Verapamil hidroklorür içeren oral yoldan dağılan filmlerin hazırlanması ve değerlendirilmesi


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Marmara Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2020

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: YASİN GÖKAY

Danışman: Oya Kerimoğlu

Özet:

Amaç: Bu tez çalışmasında etken madde olarak Verapamil HCl içeren, konjestif kalp

yetmezliği, hipertansiyon, migren, anjina ve supraventriküler taşiaritmi semptomu

vb. görülen hastalarda hızlı, etkili ve kolay kullanımı olan ağızda dağılan film (ADF)

formülasyonlarının oluşturulması amaçlanmıştır.

Gereç ve Yöntem: Çalışmamızın ilk aşamasında Verapamil HCl’nin fizikokimyasal

özellikleri olarak erime derecesi, FT-IR, UV spektrum ve çözünürlük analiz

çalışmaları yapılmıştır. Ardından Pullulan, Lycoat, HPMC polimerleri ile plastifiyan

ajanlar kullanılarak ön ADF formülasyonları en yaygın yöntem olarak kullanılan

çözücü dökme yöntemiyle hazırlanmıştır. Daha sonra formülasyonlara dağıtıcı

ajanlar da eklenerek Verapamil HCl içeren ADF formülasyonları hazırlanmıştır.

Çalışmanın devamında uygun bulunan ADF’lere morfolojik analizler, verim,

dağılma süresi, in vitro salım çalışmaları, katlanma, şişme, kütle tekdüzeliği, kalınlık

ve içerik tekdüzeliği tayini karakterizasyon çalışmaları yapılmıştır. Sonuçlar

istatistiksel olarak değerlendirilmiştir.

Bulgular: Verapamil HCl’nin fizikokimyasal analizleri ve uygun bulunan ADF’lerin

karakterizasyon çalışmaları yapılmış ve başarılı veriler elde edilmiştir.

Sonuçlar: Çalışma kapsamında uygun olduğu değerlendirilen 3 adet ADFformülasyonu F-25, F-26 ve F-29 başarıyla hazırlanmıştır.

Anahtar Sözcükler: Pullulan, Lycoat, ağızda dağılan film (ADF), solvent casting

(çözücü dökme), Verapamil HCl