Rikobendazol Hidroklorür Aktif Maddesi için stabilite göstergeli ilgili bileşikler ve miktar tayini İçin Ultra Performanslı Sıvı Kromotografisi ile Yöntem Geliştirme ve Validasyonu


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Marmara Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Temel Eczacılık Bilimleri Bölümü, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2019

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: ÇAĞAN AĞTAŞ

Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): Dilek Bilğiç Alkaya

Eş Danışman: Serap Ayaz Seyhan

Özet:

Amaç: Bu tez çalışmasında rikobendazol hidroklorür ilaç etken maddesi tayini için ilgili bileşikler ve miktar tayini için geliştirilecek yöntemin geçerliliğinin kanıtlanması amacıyla yöntem validasyonu uygulanacak, yapılan analizlerin sonuçları istatistiksel olarak değerlendirilecektir. Gereç ve yöntem: Bu yöntemde Waters Acquity BEH C18 (50 mm x 2.1 mm, 1.7 µm) kolonda; potasyum dihidrojen fosfat tamponu (pH=3,2) - asetonitril (50:50, h/h) hareketli fazı ve gradient elüsyon ile 0,4 mL dk-1 akış hızında ayarlanarak maddelerin ayrılması gerçekleştirilmiş ve dedeksiyon dalga boyu 220 nm'ye ayarlanmıştır. Çözücü olarak saf su ve metanol 60:40 (h:h) karışımı kullanılmıştır Bulgular: Metot geliştirme denemelerinde izokratik akış ile sağlıklı bir ayrım sağlanamadı bu yüzden gradient denemeleri ile gerekli ayrım sağlanmıştır. Sonuçlar: Rikobendazol hidroklorür aktif maddesinin ilgili bileşikler ve miktar tayinlerinde kullanılabilecek stres çalışmaları ile kanıtlanmış stabilite göstergeli doğru, tekrarlanabilir, duyarlı, ve düşük mobil faz tüketimi ile hızlı bir ultra performanslı sıvı kromotografisi yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Anahtar Sözcükler: Rikobendazol hidroklorür ilgili bileşikler, stres çalışması, ultra performanslı sıvı kromotografisi, analitik yöntem geliştirme, validasyon.